2020年全球十大暢銷藥:腫瘤藥占比最高,修美樂居榜首(2)
4、艾樂妥
通用名:Apixaban阿哌沙班片
商品名:Eliquis艾樂妥
生產(chǎn)企業(yè):輝瑞和百時美施貴寶
適應(yīng)癥:髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者
艾樂妥是一種口服小分子抗血凝劑,廣泛應(yīng)用于術(shù)后治療以及心血管疾病。目前在全球范圍內(nèi),艾樂妥已被批準(zhǔn)用于預(yù)防成人全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞癥,預(yù)防非瓣膜性房顫患者卒中和體循環(huán)栓塞,治療深靜脈血栓栓塞癥和肺栓塞,以及預(yù)防深靜脈血栓和肺栓塞的復(fù)發(fā)。
2013年1月22日,艾樂妥獲得原中國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口藥品許可證,批準(zhǔn)其用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞癥。
5、億珂
通用名:Ibrutinib依魯替尼
商品名:Imbruvica 億珂
生產(chǎn)企業(yè):楊森和艾伯維
適應(yīng)癥:套細胞淋巴瘤(MCL),慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL),17號染色體短臂缺失的慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL);華氏巨球蛋白血癥(WM),邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),經(jīng)過一次或多次全身治療失敗后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
億珂是全球第一個布魯頓酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制劑,通過抑制腫瘤細胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。
2017年,億珂獲國家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市,用于治療兩種血液腫瘤。2018年,億珂被納入國家基本醫(yī)療保險目錄新藥名單。11月,億珂獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)擴大適應(yīng)癥,用于華氏巨球蛋白血癥的治療。隨著此次獲批,億珂成為國內(nèi)首個也是目前唯一獲批用于治療該疾病的靶向口服藥物。
6、艾力雅
通用名:Aflibercept 阿柏西普
商品名:Eylea 艾力雅
生產(chǎn)企業(yè):拜耳和再生元
適應(yīng)癥:新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD);糖尿病性黃斑水腫(DME)
艾力雅是全球首個完全人源化的融合蛋白,可同時阻斷VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,作用靶點更廣;可更有效的結(jié)合VEGF二聚體,具有更高親和力;同時它作用時間更長,具有更持久的療效。目前全球已有100多個國家批準(zhǔn)艾力雅用于多種眼底疾病的治療。
5月8日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾力雅用于治療成人新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)。3個月前,此藥還獲批用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME),也成為中國目前唯一獲準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫的抗VEGF類藥物。
7、喜達諾
通用名:Ustekinumab烏司奴單抗
商品名:Stelara喜達諾
生產(chǎn)企業(yè):楊森
適應(yīng)癥:光療或系統(tǒng)治療的12歲及以上中度至重度斑塊型銀屑病青少年及成人患者;作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤用于18歲及以上活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者;接受其他藥物治療失敗或不耐受的18歲及以上克羅恩病成人患者等等。
喜達諾是靶向白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)單抗。IL-12和IL-23是2種天然存在的蛋白質(zhì),被認為在免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,包括斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等。
喜達諾于2017年11月首次在中國獲批,用于治療中重度斑塊狀銀屑病。2020年3月獲得NMPA批準(zhǔn)第二個適應(yīng)癥,即適用于對傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子a(TNFa)拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病(CD)患者。
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